Портал разработан и поддерживается АНО "Центр ПРИСП"
Меню
17 сентября 2025, 12:48

Права пациентов, участвующих в исследовании лекарственного препарата

Права пациентов, участвующих в исследовании лекарственного препарата
 
Депутат Государственной Думы РФ, член Совета по внешней и оборонной политике Станислав Наумов - о совершенствовании механизма добровольного участия граждан в клинических исследованиях лекарственных препаратов.

Сегодня на первое чтение выносится законопроект, направленный на совершенствование механизма получения добровольного информированного согласия граждан на участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов.

В настоящее время многие иностранные фармацевтические компании на территории Российской Федерации прекратили проведение клинических исследований, которые позволяют находить лучшие методы лечения, давая надежду на полноценную жизнь, а, подчас, и единственную возможность жить, тысячам людей.

На данный момент, по данным отчета Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), количество международных клинических исследований в РФ достигло исторического минимума за последние 20 лет.

Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований за первое полугодие 2025 года Минздравом России выдано 235 разрешений. Количество разрешений на проведение клинических исследований в первой половине 2024 года снизилось на 26,4% чем за тот же период 2023 года (было выдано 341 разрешение), на 40,9% меньше, чем за первое полугодие 2022 года (425 разрешений) и на 23,5% меньше, чем в среднем выдавалось за тот же период в 2017—2021 годах (328 разрешений).

Общее количество пациентов, участвующих в клинических исследованиях за 2024 год – 8 691 участников. На сегодняшний день в клинических исследованиях принимают участие более 5 тыс. человек.  

Примеры учреждений, где ведутся исследования:

1. Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН
2. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»
3. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства
4. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы
5. Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им Н. Н. Петрова
6. Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер»
7. Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
8. Московский многопрофильный клинический центр «Коммунарка» Департамента здравоохранения города Москвы»
9. Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан имени профессора М.З.Сигала
10. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»

В текущих условиях, крайне важно обеспечить доступ российских пациентов и пациентов из дружественных нам стран к современным лекарственным препаратам и технологиям лечения, поддерживая отечественные разработки и стимулируя развитие фармацевтической отрасли.
Действующее законодательство с 1 января следующего года обязывает всех участников клинических исследований подписывать добровольное информированное согласие только в электронном виде через учетную запись в Единой системе идентификации и аутентификации (ЕСИА) или при помощи усиленной квалифицированной электронной подписи.

При этом, доступ к этим цифровым инструментам по-прежнему отсутствует у многих пожилых граждан, детей, граждан, находящихся в реанимационных отделениях, иностранных граждан и т.д.

Принятие законопроекта обеспечит возможность участия в клинических исследованиях лекарственных препаратов таких пациентов, что несомненно увеличит их шансы на получение современной, порой жизнеспасающей, терапии.
Печать
В ряде регионов России открылись Центры общественного наблюдения21:50В Кострому приедут участники Международного фестиваля молодежи21:39Шаповалов рассказал о наблюдателях на выборах в ГД за рубежом21:27В ОП РФ открылся Ситуационный центр по контролю за выборами в ГД21:15Мошенники создали в Telegram фейковый канал Севгоризбиркома21:03Центр общественного наблюдения за выборами открыли в Чите20:51Сергей Носов провел встречу с колымскими предпринимателями20:40СК возбудил дело о теракте после гибели главы УИК в Запорожской области20:27Центр общественного наблюдения за выборами в Коми начнёт работу 18 сентября20:16В Курске создадут филиал РАНХиГС на базе академии госслужбы20:14Глава Ингушетии поручил обеспечить законность и прозрачность выборов20:02Следить за выборами на Урале выйдут 30 тысяч силовиков19:45Как в новых регионах подготовились к выборам депутатов Госдумы РФ19:39На Среднем Урале открылся Центр общественного наблюдения за выборами19:26От страха перед ИИ к институционализации контроля над ним19:16ЦИК проведет эксперимент с ДЭГ через низкоорбитальную группировку спутников18:56Бывший министр связи Никифоров арестован18:48В Калининградской области более тысячи избирателей проголосовали досрочно18:41В Москве будут наказывать «навязывающих услуги» таксистов18:35На Дону приступил к работе Центр общественного наблюдения за выборами18:29В Кировской области раскрыли необычную статистику пенсионеров18:21Выборы в Красноярском крае могут принести неожиданные результаты18:15Адыгея голосует, соблюдая традиции18:13Центр общественного наблюдения Самарской области готов к работе17:54Владивосток станет центром мировой уличной культуры17:34Москвичам рассказали обо всех способах голосования на выборах в Госдуму17:25Выборы в Московской области в сентябре 2026 года: гид для избирателей17:18ДЭГ стирает любые проявления неравенства в электоральной сфере16:59
E-mail*:
ФИО
Телефон
Должность
Сумма 6 и 1 будет

Архив
«    Сентябрь 2026    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
282930