О новых правилах изготовления и отпуска лекарств аптеками

С 1 сентября начнут действовать новые правила изготовления и отпуска лекарственных средств аптеками, утвержденные Минздравом. Самостоятельно изготавливать лекарства смогут только аптеки, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, в том числе по производству препаратов по требованиям медорганизаций. Индивидуальные предприниматели этим заниматься не смогут.

Правила будут действовать до 1 сентября 2029 года. Особое внимание уделяется качеству изготавливаемых препаратов. Так, у аптек должны быть спецпомещения для изготовления препаратов, доступ в них возможен только тем сотрудникам, которых специально назначает руководитель аптечной организации.

При изготовлении лекарства заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются дата, номер рецепта или требования, наименование медорганизации, а также наименования взятых лекарственных средств, вспомогательных веществ и их количества. Эти паспорта будут храниться в течение двух месяцев. В новых правилах указаны и сроки годности на изготовляемые препараты.

Так, для глазных капель и растворов для инъекций - не более двух суток, для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей - 14 суток, для нестерильных твердых желатиновых капсул - 45 суток. Аптеки вправе устанавливать другие сроки годности, если они предусмотрены общими фармакопейными статьями. Изготовленные и расфасованные в аптечной организации препараты должны оформляться соответствующими этикетками.

В зависимости от способа применения они подразделяются на "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций", "Глазная мазь" и т.д. Также на этикетках печатаются предупредительные надписи, соответствующие лекарственной форме.

Как напоминает директор Института экономики здравоохранения НИУ "Высшая школа экономики" Лариса Попович, закон о возрождении деятельности производственных аптек в России был принят в ноябре 2022 года. По нему аптеки вновь получили право изготавливать медикаменты - по индивидуальным рецептам, выписанным врачом. В Ассоциации независимых аптек "Российской газете" сообщили, что в России осталось не более 450 аптек, в которых возможно производство лекарств. В основном они сосредоточены в Поволжье и центральной части страны.

Материал полностью на: https://rg.ru/2023/06/05/farma-venikov-ne-viazhet.html Печать